格索雷塞长期随访数据公布，为肺癌治疗带来持续希望

admin
Thu, 11 Dec 2025 07:55:33 +0000
News

近日，KRAS G12C靶向药物格索雷塞（D-1553，安方宁?）在肺癌中的长期随访汇总分析结果发表于国际权威期刊《欧洲癌症杂志》（European Journal of Cancer，IF：7.1）[1]。结果表明，格索雷塞在携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，展现出持久的疗效和可控的安全性，为这些患者提供了长期治疗的新选择。

KRAS基因突变是肺癌中最常见的致癌突变之一，其中G12C位点突变约占所有非小细胞肺癌的13%。长期以来，KRAS靶点因其蛋白质结构平滑，缺乏传统小分子药物的结合口袋，而被认为“不可成药”。格索雷塞作为一种新型、高选择性的口服KRAS G12C抑制剂，能够选择性地与KRAS G12C蛋白SWITCH II口袋结合，抑制KRAS G12C核苷酸交换活性，从而阻断KRAS的致癌信号传导。其获批的首个适应症为治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型NSCLC成人患者。本次公布的长期随访数据，进一步评估了该药物在更大患者群体中持久治疗的表现。

本次分析汇总了来自该药物I期和II期临床研究的189名患者数据（临床试验编号：NCT05383898），所有患者均接受了格索雷塞600 mg、每日两次的治疗方案。患者中位年龄65岁（范围：33-86岁），其中87.8%为男性。中位随访时间达13.01个月。

分析显示，客观缓解率达到48.1%，疾病控制率高达87.8%。患者的中位缓解持续时间为12.45个月，中位无进展生存期为9.07个月，中位总生存期达到了14.19个月。

在安全性方面，长期随访数据与早期研究一致，未发现新的安全信号。常见的TRAE包括肝酶升高、贫血和胃肠道不良反应等，大多可通过剂量调整或支持治疗得以控制。总体而言，格索雷塞的安全性特征与同类药物相似，并且在长期治疗中展现出可控、可管理的特性。

这项长期随访的汇总分析数据强有力地证实：对于KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者，格索雷塞是一个疗效突出且安全性可控的治疗选择。令人鼓舞的生存数据进一步支持了该药物在KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中的治疗价值，为患者带来了新的希望与更长的生存可能。