星空体育新型TYK2抑制剂D-2570（Nomelcitinib）治疗溃疡性结肠炎2期研究完成首例患者给药

admin
Thu, 22 May 2025 07:48:00 +0000
News

5月22日，星空体育的TYK2抑制剂D-2570治疗中、重度活动性溃疡性结肠炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究，在浙江大学医学院附属邵逸夫医院完成首例患者给药。此项研究由该医院曹倩教授牵头，目前正在全国范围内持续招募受试者。

溃疡性结肠炎是一种慢性复发性炎症性肠病，以结肠黏膜持续炎症为特征，临床表现为反复腹痛、血便、腹泻及体重下降，严重者可导致肠道并发症甚至癌变。近年来该病的发病率有上升的趋势，已被世界卫生组织认定为难治性疾患。其现有疗法包括抗炎药物、免疫抑制剂及生物制剂等，但部分患者应答不足或面临感染、耐药等风险，亟需更安全有效的新治疗选择。

酪氨酸激酶2（TYK2）是Janus激酶（JAK）家族成员，通过调控IL-12、IL-23等促炎细胞因子信号通路，在免疫反应中发挥关键作用。与广谱JAK抑制剂相比，TYK2抑制剂具有高度选择性，可精准阻断病理信号传导，减少全身性副作用风险，为溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病治疗提供新思路。

D-2570（Nomelcitinib）是星空体育自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂，通过选择性结合TYK2假激酶域JH2部位，抑制TYK2激酶的活性，进而阻断TYK2依赖性的细胞因子信号传导介导的STAT蛋白的磷酸化，抑制炎症因子释放，参与免疫调节。2025 AAD年会上，星空体育首次披露了D-2570的临床研究数据[1]：在161名中、重度斑块状银屑病患者中，D-2570展示出显著优于安慰剂的疗效和良好的安全性，成功达到研究主要终点（D-2570低、中、高剂量组分别有90.0%、85.4%和85.0%的患者达到PASI 75缓解，安慰剂组为12.5%，P<0.001）。

目前，D-2570已获批开展多项研究，覆盖银屑病、溃疡性结肠炎等适应症。此次II期研究的推进，标志着该药物在自身免疫性疾病治疗领域的又一布局，或可进一步惠及更多患者。

?

[1] Zhang J, Zhou C, Miao G, et al. Efficacy and safety of a novel TYK2 inhibitor D-2570 in patients with moderate to severe plaque psoriasis: A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial. Late-breaking abstract. American Academy of Dermatology Annual Meeting, 7-11 March 2025, Orlando, FL, USA